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國家藥監局修訂通關藤注射液(消癌平注射液)說明書

2019/3/21

國家藥監局修訂通關藤注射液(消癌平注射液)說明書

日前,國家藥監局發布了《關于修訂通關藤注射液(消癌平注射液)說明書的公告》。

2天2款新藥!FDA今日批準創新療法,治療過度嗜睡

2019/3/21

2天2款新藥!FDA今日批準創新療法,治療過度嗜睡

今天是中國的“世界睡眠日”,人的一生中有三分之一的時間用于睡眠。睡眠是否充足和質量的好壞對人體健康有著舉足輕重的影響。而有些被睡眠障礙困擾的患者,不但晚上睡眠質量不高,而且導致白天會出現嗜睡,甚至不自主地進入睡眠的癥狀。這些患者急需能夠讓他們在白天保持…

指南下載 指南

2019/3/21

1000份最新藥械指南,直接下載

藥械相關主要疾病的中國,美國,以及歐洲指南,均進行全面收錄,通過APP可以直接下載指南,隨時隨地閱讀瀏覽!

來了!諾和諾德正式提交「口服索馬魯肽」上市申請,并動用優先審評券

2019/3/21

來了!諾和諾德正式提交「口服索馬魯肽」上市申請,并動用優先審評券

3月20日,諾和諾德宣布向FDA提交了口服索馬魯肽的兩項新藥上市申請(NDA)。其中一項是尋求FDA批準口服索馬魯肽輔助飲食和運動用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。諾和諾德為此項申請還使用了優先審評券,使得該申請的審批周期縮短至6個月。另外一項則是尋求FDA批準口服索…

“4+7”帶量采購新形勢下,如何進行仿制藥企業招商?(中篇)

2019/3/21

“4+7”帶量采購新形勢下,如何進行仿制藥企業招商?(中篇)

在《“4+7”帶量采購新形勢下,生物醫藥產業招商怎么做?(上篇)》中,我們提到未來3~5年主導仿制藥產業將調整格局和結構,行業進入產能出清階段,仿制藥產業格局將沿著行利潤率回落、集中度提高、創新發展三大方向演進。短期內,以仿制藥企業為主的產業集聚區將面臨一系…

Adv Healthc Mater:科學家制備出“優質”癌癥碳基藥物載體——碳基納米盤

2019/3/21

Adv Healthc Mater:科學家制備出“優質”癌癥碳基藥物載體——碳基納米盤

近期,中國科學院合肥物質科學研究院強磁場科學中心研究員王輝與華盛頓大學教授Miqin Zhang等在癌癥碳基藥物載體方面取得新進展:制備出一種類紅細胞納米載體——多功能熒光介孔碳基納米盤。

藥明生物成為中國首家EMA GMP認證的生物制藥公司

2019/3/20

藥明生物成為中國首家EMA GMP認證的生物制藥公司

全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司上海細胞庫生產基地和無錫生物藥原液和無菌制劑生產基地均已順利通過歐洲藥品管理局(EMA)針對Trogarzo?的GMP認證,成為中國首家同時獲得美國FDA和歐盟EMA GMP雙重認證的生物制…

默克將與金斯瑞一起幫助加速中國細胞和基因治療產業化

2019/3/20

默克將與金斯瑞一起幫助加速中國細胞和基因治療產業化

領先的科技公司默克(Merck)今天宣布,該公司與中國生物科技公司金斯瑞(GenScript)簽署了一份不具約束力的諒解備忘錄,從而建立一個關注質粒和病毒載體制造的戰略聯盟。 默克與中國生物科技公司金斯瑞合作,一起為中國基因治療生產質粒和病毒載體 默克執行委員會成員、生…

港股疫苗第一股:康希諾生物宣布港交所主板上市計劃

2019/3/19

港股疫苗第一股:康希諾生物宣布港交所主板上市計劃

昨日(3月18日),康希諾生物股份公司(以下簡稱康希諾生物)宣布在港交所的上市計劃,這也是港股迎來的第7家未盈利生物技術公司,也是首支疫苗股。

蓓蕊醫療發布創新純化技術,提高自體脂肪移植存活率

2019/3/19

蓓蕊醫療發布創新純化技術,提高自體脂肪移植存活率

2019年3月16日,上海蓓蕊醫療科技有限公司(以下簡稱“蓓蕊醫療”)正式發布FFG(Fat Functional Group)純化術,旨在為臨床醫生提供更多的選擇,填補我國自體脂肪填充純化領域技術空白,推動自體脂肪移植的更廣泛應用。

吳恩達團隊最新AI醫療成果:精準預測高血壓治療效果

2019/3/19

吳恩達團隊最新AI醫療成果:精準預測高血壓治療效果

近日,吳恩達宣布其斯坦福實驗室團隊在AI最新的成果:運用機器學習方法,能夠更加精確預測患者在高血壓治療中可能獲得的效果。

這些藥品、食品廣告立即停播

2019/3/19

這些藥品、食品廣告立即停播

3月18日,國家廣播電視總局網站發布通知要求,各級廣播電視播出機構立即停止播出相關版本的“椰樹牌椰汁”“力補金秋膠囊”和“強身牌四子填精膠囊”廣告,并舉一反三,全面清查所有在播和擬播廣告,嚴把導向關,凡存在類似違規問題的,一律禁止播出,堅決杜絕此類違規問…

天境生物宣布完成自主新藥TJM2美國I期臨床首次人體給藥

2019/3/19

天境生物宣布完成自主新藥TJM2美國I期臨床首次人體給藥

聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的生物創新藥研發公司天境生物科技(上海)有限公司(以下稱“天境生物”)宣布其自主研發的、針對自身免疫類和炎癥類疾病的抗體藥TJM2 (TJ003234,臨床登記號:NCT03794180)于美國完成I期臨床試驗首次健康受試者用藥。TJM2是中和粒…

亞盛醫藥宣布任命Thomas J. Knapp為高級副總裁兼首席法律顧問

2019/3/19

亞盛醫藥宣布任命Thomas J. Knapp為高級副總裁兼首席法律顧問

致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物的處于臨床階段的研發企業 -- 亞盛醫藥今天宣布,任命 Thomas J. Knapp 為公司高級副總裁兼首席法律顧問。Knapp 先生擁有超過30年的企業法務經驗,曾擔任多家生物制藥公司的法務高管。 Thomas J. Knapp先生…

BD刷新靜脈采血質量與安全標準 Vacutainer UltraTouch上市

2019/3/19

BD刷新靜脈采血質量與安全標準 Vacutainer UltraTouch上市

近日,在由 BD 主辦,中華醫學會和中華護理學會共同支持的安全靜采與感控海峽兩岸高峰論壇上,BD 中國正式發布了新一代的安全型靜脈采血產品 -- BD Vacutainer? UltraTouchTM按鍵回彈式采血器。該產品沿用了 BD 獨創的針尖五切面設計,超薄壁大腔,在全方位提升患者靜脈…

首個化療止吐透皮貼片善可舒在中國上市 開啟CINV全程管理新篇章

2019/3/18

首個化療止吐透皮貼片善可舒在中國上市 開啟CINV全程管理新篇章

2019年3月16日,日本蘇愛康公司和李氏大藥廠(香港)有限公司聯合在上海召開了善可舒?(格拉司瓊透皮貼片)全國上市會,正式宣告善可舒?在中國上市銷售。善可舒?是全球首個且唯一一個止吐類透皮貼片,用于預防需要接受連續3-5天的中度致吐性化療(MEC)和 / 或高度致吐…

世界腎臟日:費森尤斯醫療“藍紅絲帶,透亮人生”倡議啟動

2019/3/18

世界腎臟日:費森尤斯醫療“藍紅絲帶,透亮人生”倡議啟動

每年3月的第二個周四為世界腎臟日。今年3月14日的第十四屆世界腎臟日,主題為“人人享有腎臟健康”(Kidney Health for Everyone Everywhere)。借世界腎臟日之際,費森尤斯醫療攜手海軍軍醫大學長征醫院腎內科主任醫師,中國人民解放軍腎臟病研究所所長梅長林教授、上海交…

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2019 ACOG實踐簡報:妊娠期血小板減少癥(No.207)

2019年3月,美國婦產科醫師學會(ACOG)發布了妊娠期血小板減少癥管理實踐指南,妊娠期血小板減少可有多…

循環腫瘤細胞檢測在結直腸癌中的應用專家共識(2018)

循環腫瘤細胞檢測具有創傷小、可重復檢測、特異性及敏感性高等優勢,可提供關于結直腸癌患者疾病狀態的…

中國老年高血壓管理指南2019

在國家衛生與健康委員會慢病司的支持下,由中國老年醫學學會高血壓分會發起,聯合國家老年疾病臨床醫學…

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