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Autolus双靶头CAR-T疗法AUTO3治疗急性淋巴细胞白血病,获得FDA授予的孤儿药物指定

2019-4-24 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论2

Autolus Therapeutics公司周二宣布,该公司的靶向CD19和CD22的双靶头嵌合抗原受体(CAR),用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL),获得了FDA的一项孤儿药指定。首席执行官Christian Itin表示:"我们相信,通过解决抗原逃逸这一患者复发的常见原因,AUTO3有可能成为儿科ALL的最佳疗法。"

AUTO3的I / II期AMELIA试验最新结果显示,6名接受最高剂量治疗的患者均达到微小残留病(MRD)--阴性完全缓解(CR)。此外,4名患者MRD阴性CR缓解?#20013;?#26102;间长达10个月。

同时,Itin表示:"AUTO3也可以提供比目前市场上CAR-T疗法更好的安全性,具有低水平的严重细胞因子?#22836;?#32508;合征和神经毒性。"

Autolus解释说,通过同时靶向CD19和CD22,AUTO3旨在最大限度地降低B细胞恶性肿瘤患者单个抗原丢失引起的复发风险。除AMELIA临床试验外,在I / II期ALEXANDER研究中,还评估了AUTO3用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成人患者。

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